新闻动态NEWS
- 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）
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2019/6/4 - FDA发声明：植入医疗器械导致患者病变，将修改制造材料审查制度
一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应，FDA发布声明：变更医疗器械制造材料的审查制度 （截图来源：F...
2019/3/28 - 科普漫画丨私人订制—3D打印骨科医疗器械
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2019/7/16 - 【图解】国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（一）
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2019/5/7 - 截至目前，我国医疗器械标准高达1580项！
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2018/12/26 - 官方明确：2019市场监管将更严
随着商事制度改革的深入推进，我国市场主体持续活跃增长，今年前11个月，全国新设市场主体1939.8万户，市场主体总量达1.09亿户。反垄断执法不断增强，竞争环境不断优化。疫苗和药品监管不断完善，...
2019/1/3 - 关于征求《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知
关于征求《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知 ...
2018/12/20 - 全球工程前沿2018”发布！医疗器械领域这些前沿技术上榜！
2018全球工程前沿领域有哪些重大理论研究问题和技术开发难题呢？12月4日上午，由中国工程院战略咨询中心、科睿唯安及高等教育出版社共同完成的《全球工程前沿2018》报告在京正式发布。 ...
2018/12/6 - 医疗器械行业“招标采购” 四大重点领域将有新发展
医疗器械行业“招标采购”四大重点领域将有新发展 日前，国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出到2020年，生物产业规模要达到8-10万亿元，成为国民经...
2018/12/13 - 司法部关于《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见的通知
为了增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，现将市场监管总局报请国务院审议的《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》及其说明公布，征求社会各界意见。公众可以登录司法部官网、中国法律服务网、中...
2018/9/11 - MDR标签和说明书有哪些新规定
欧盟新法规MDR（MedicalDeviceRegulation2017/745）和IVDR（In-VitroDiagnosticMedicalDevicesRegulation746/2017...
2018/12/3 - 《医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南》征求意见中
转发关于《医疗器械质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南》医疗器械行业标准 附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0...
2018/9/11